重大新闻！柯丽尔喜获ISO 9001、ISO 13485双认证！
发布日期：2016-09-30
日前，深圳市amjs澳金沙门线路医疗设备有限公司及其两大生产基地：广东柯丽尔新材料有限公司(南沙工厂)和南阳柯丽尔科技有限公司(南阳工厂)一起顺利通过ISO 9001：2008质量管理体系认证和ISO 13485:2003医疗器械质量管理体系认证!这是国际标准和行业市场对柯丽尔的进一步认可，标志着柯丽尔的质量管理水平迈上了一个新台阶、进入一个新阶段!
ISO 9001质量管理体系是所有国际标准中的核心标准,由“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定。该标准总结了当代世界质量管理领域的成功经验，是运用先进的管理理论、以简单明确的标准适用于各种组织的管理，可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。可以说ISO90001质量管理体系是企业发展与成长之根本，认证ISO90001是企业规范和持续改进产品及服务质量必须做的功课。
但是，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，对于这个行业来说，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的。为此ISO组织颁布了ISO13485：2003标准，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求。ISO13485：2003是以ISO9001:2000为基础的独立标准，汉语意思是：《质量管理体系医疗器械 用于法规的要求》，是专用于医疗器械的国际质量体系标准。它规定了医疗器械的设计、开发、生产以及相应的安装和服务的质量体系要求，用于对医疗器械质量管理体系的评价，是目前世界上大多数国家公认的医疗器械质量管理体系标准或质量体系法规要求，同时也是作为进入本国市场的必须条件之一。因此，建立并持续保持有效运行的ISO13485质量管理体系对柯丽尔而言是深耕医疗器械市场的必要条件，也是柯丽尔发展史上的重要里程碑，对提高柯丽尔的市场竞争力和品牌影响力发挥着重要作用。
作为医疗自助服务品牌，柯丽尔始终秉承“竭一切可能让用户满意，竭一起可能为患者服务”的理念，以行业高标准要求自己，从研发、生产、质控到市场，都坚持严格按照国际标准流程规范执行。柯丽尔顺利通过双项认证的严格审核，进一步印证了公司在质量管理上的实力，同时，这也是对全体柯丽尔人付出的努力给予的最好嘉许!
临近迈入2016年的转折点，医疗健康行业的发展随着“互联网+”“健康中国”两大热词的风靡再次持续升温。在这股国家战略热潮下，柯丽尔将以此为契机，以更高要求严格执行两项质量管理体系，不断创新和超越，主动迎接医疗产业升级，在构建智能现代化医疗的道路上颠覆传统，勇往直前，普及智慧医疗、移动医疗，为推进医院信息化建设、改善患者看病就医体验助一臂之力!